中国创新药走出国门，首次进入美国市场，迎来发展的历史性时刻。12月20日，石药集团自主研发的降高血压创新药马来酸左旋氨氯地平（中国上市名：玄宁）作为全新化合物获美国食品药品监督管理局审评通过，成为中国本土药企第一个获得美国完全批准的创新药。
“完全批准，即不需开展其他临床试验直接上市。”石药集团董事长蔡东晨介绍，在医药界，美国食品药品监督管理局的审评是最高标准之一。通过审评，意味着玄宁将成为同类药物的国际标准，并拿到了在全球上市销售的许可证。
石药集团20多年的国际化进程，彰显着创新的力量。“石药最初主要出口原料药，被认为是化工品供应商，利润低不说，还经常受到客户刁难。”蔡东晨介绍，近年来石药集团已经把制剂药摆进美国药房，虽然有了很大进步，但这些制剂都是仿制药。作为创新药，玄宁终于迈出了中国药企出海的一大步。
高血压是心脏病和中风的第二大诱因。有关统计显示，全球约有10亿成年人为高血压患者，我国患者达2.45亿人。多年来，进口降高血压药占据国内较大市场份额，高额药价令患者苦不堪言。玄宁2003年在国内上市，药效优于进口药，用药量为进口药的一半，单片价格不到进口药的三分之一，大大减轻了患者负担。
